2021年09月05日--Impel NeuroPharma公司近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準偏頭痛新藥Trudhesa(甲磺酸二氫麥角胺,前稱INP104)鼻噴劑(每次噴霧0.725mg),用于成人偏頭痛(有或無先兆)的急性治療。
在試驗中,Trudhesa通常耐受良好,探索性療效結果顯示它可提供快速、持續和一致的癥狀緩解。通??诜毙灾委熜枰谄^痛發作后1小時內服用才能達到最佳療效,STOP 301 報告稱, 即使在偏頭痛發作后期服用,TRUDHESA 也能提供一致的療效。
Impel NeuroPharma董事長兼首席執行官Adrian Adams表示:“我們對美國FDA批準Trudhesa感到高興,并自豪地為美國數百萬偏頭痛患者提供一種非口服的急性治療選擇。我們專有的POD技術有潛力解鎖先前未開發的治療途徑(血管豐富的上鼻腔)的治療可行性。Trudhesa的批準,標志著超過十年研究的先進工程的成果,將DHE的有效性與創新的POD技術結合起來。我們感謝所有參與我們臨床試驗的患者和研究人員,他們為偏頭痛社區帶來了這一急需的進步?!?br clear="all" style=";page-break-before:always"/>
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